醫療口罩和非醫療口罩之間存在著本質上的區別，主要在於其功能、製造標準、管理機構和標示上。
| 特性 | 醫療口罩（如外科口罩、醫用N95） | 非醫療口罩（如布口罩、一般活性碳、防塵口罩） |
| 1. 目的與功能 | 預防飛沫傳染、阻擋微生物、體液。用於醫療照護環境，保護醫護人員和病患。 | 主要用於保暖、防塵（較大顆粒）、防臭、美觀，或減少自身口沫噴濺。 |
| 2. 法規管理 | 屬於醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）等衛生主管機關管轄。 | 屬於一般商品，由經濟部標準檢驗局或一般商品法規管轄。 |
| 3. 生產標準 | 必須符合國家標準 CNS 14774（醫用口罩）或更高階的標準（如外科口罩）。須在無塵環境下生產。 | 通常無統一標準，或僅符合一般紡織品安全規範（如CNS 15290）。 |
| 4. 產品標示 | 必須標示醫療器材許可證字號、批號、製造廠名稱等。國產平面式須有雙鋼印。 | 標示內容為一般商品規格，如商品名稱、成分、製造商、產地等，不得宣稱醫療效用。 |
醫療口罩的結構與防護原理
- 外層： 通常為有色不織布，經過防潑水處理，用來阻擋飛沫、體液、血液等液體滲入。
- 中層： 這是最關鍵的一層，由熔噴不織布製成，具有靜電，能有效過濾細菌（BFE）和微粒（PFE），是隔絕病毒、細菌、花粉等過敏原的核心層。
- 內層： 採用吸水性材質，緊貼口鼻，用來吸收配戴者產生的口沫、水氣，確保配戴舒適。
如何辨識醫療口罩？
- 查看包裝標示：
檢查外包裝是否有**「醫療器材許可證字號」**。 - 查看口罩本體： 國產的平面式醫用口罩，必須要有雙鋼印（「MD」和「Made In Taiwan」或其他國家/地區標示）在口罩本體上。
